Em direção ao futuro? Brasil importa extratos vegetais de Cannabis SSP

Em junho de 2022, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (“ANVISA”) aprovou a possibilidade de importação Cannabis ssp Extrato vegetal (“produto”) com base na Resolução RDC 327/19 (“Decisão”). Esta é uma vitória para os pacientes e para a indústria farmacêutica, além de um ponto de partida para a criação de novas oportunidades de negócios no Brasil. Agora, empresas sediadas no Brasil podem importar o produto como matéria-prima para a fabricação do insumo farmacêutico ativo canabidiol (“CBD”).

A decisão da ANVISA é muito positiva para muitas partes interessadas porque significa:

• Reduzir ou eliminar os requisitos de importação de CBD, portanto, reduzindo os custos e o tempo gerais de produção;
• a possibilidade de CBD produzido localmente como ingrediente farmacêutico ativo, reduzindo assim o tempo de fornecimento de produtos à base de CBD e criando muitas novas oportunidades de negócios; E
• Possibilita amplo e adequado acesso aos produtos à base de CBD para pacientes brasileiros, que atualmente só pode ser obtido por meio de processos demorados, caros e burocráticos, que muitas vezes envolvem a busca de uma decisão judicial favorável para importar e obter tais produtos.

Do ponto de vista jurídico, a decisão da ANVISA também foi bem recebida por tratar de questão regulatória e harmonizar interpretações de seus diferentes sistemas técnicos. Também pode sinalizar uma mudança de paradigma na postura da ANVISA sobre negócios baseados em CBD.

Uma batalha vencida; No entanto, a guerra está longe de terminar. O artigo 77 da Resolução RDC 327/19 exige revisão no prazo de três anos a partir da data de publicação de tal resolução, limitando as abordagens (dezembro de 2022). Espera-se que a ANVISA mantenha sua posição sobre o assunto após tal revisão, apesar das tentativas de intervenção política para se opor ao desenvolvimento da indústria de CBD no Brasil.